作為藥品專(zhuān)利，往往是經(jīng)藥理和生化篩選發(fā)現(xiàn)有藥理作用的生物活性成分后，在I期臨床前由研究單位或企業(yè)先向本國(guó)專(zhuān)利局或子公司所在國(guó)專(zhuān)利局申請(qǐng)專(zhuān)利。一般從專(zhuān)利申請(qǐng)到新藥上市通常需要8~12年的時(shí)間。
在美國(guó)申請(qǐng)專(zhuān)利一般有兩種方法。一是找律師申請(qǐng)；二是由發(fā)明者直接申請(qǐng)。如果認(rèn)為研制的新藥有必要申請(qǐng)美國(guó)藥品專(zhuān)利，首先填一份簡(jiǎn)單的申請(qǐng)表。
申請(qǐng)表的內(nèi)容大致包括：①藥品題目；②研制藥品的目的；③研制藥品和現(xiàn)行工作、合同、計(jì)劃有何關(guān)系
申請(qǐng)還需要簡(jiǎn)略說(shuō)明研究藥物的內(nèi)容：①研制藥物的背景、研制藥物最初思路來(lái)自何方；②實(shí)驗(yàn)室記錄，何時(shí)公開(kāi)使用、出售，時(shí)間、簽名。
將簡(jiǎn)單表送委員會(huì)審查后，委員會(huì)將根據(jù)申請(qǐng)專(zhuān)利必須符合的條件，即合適的主題，全新的內(nèi)容是有用、不是顯而易見(jiàn)的，是一種創(chuàng)造發(fā)明，然后得出結(jié)論。如果委員會(huì)通過(guò)了，則可以請(qǐng)專(zhuān)利律師填報(bào)詳細(xì)的申請(qǐng)表或發(fā)明者自己填寫(xiě)后請(qǐng)律師過(guò)目，再由申請(qǐng)者直接提交。